1/ Giới thiệu chung
Glyceryl dibehenate là hỗn hợp ester mono, di, triglyceride của acid behenic, được dùng phổ biến trong sản xuất dược phẩm với vai trò tác nhân kéo dài phóng thích hoạt chất bằng cách tạo khung matrix lipid hoặc làm tá dược trơn bóng cho viên nén.
2/ Ưu điểm nổi bật
Ưu điểm trong vai trò khung matrix phóng thích kéo dài:
- Khung matrix lipid không trương nở, không bào mòn nên giữ nguyên cơ chế khuếch tán hoạt chất, tránh hiện tượng hoạt chất phóng thích ồ ạt trong 60 phút đầu hoặc khi vỡ viên
- Sử dụng được cho nhiều quy trình bào chế khác nhau: dập trực tiếp, xát hạt ướt, ép đùn nóng chảy, hệ phân tán rắn,…
- Không cần sử dụng dung môi hữu cơ, tránh nguy cơ cháy nổ, tránh ảnh hưởng của cồn đến sự phóng thích hoạt chất
- Ổn định trong điều kiện sinh lý: enzyme tiêu hóa, pH, hạn chế sự khác biệt phóng thích hoạt chất giữa bệnh nhân khác nhau
- Trơ về mặt hóa học, tương thích với các hoạt chất và tá dược
- Sự phóng thích hoạt chất ít bị ảnh hưởng khi nâng cỡ lô
Ưu điểm trong vai trò tá dược trơn bóng:
- Tá dược trơn bóng thân dầu, giúp bề mặt viên bóng đẹp, giảm lực đẩy viên ra khỏi cối kéo dài tuổi thọ chày cối
- Tá dược trơn bóng không tương kỵ, phù hợp cho các hoạt chất tương kỵ với Magnesium stearate
- Không gây ra vị kim loại
- Tá dược trơn bóng ổn định, ít bị ảnh hưởng bởi các điều kiện trộn khác nhau lên tính chất viên: hàm lượng tá dược sử dụng, thời gian trộn
- Có tính kết dính tốt, hỗ trợ dính viên, giúp viên khắc phục các hạn chế về độ cứng khi sử dụng tá dược trơn bóng
Nguyên liệu đạt chuẩn USP/EP/BP
Nhà máy đạt chứng nhận EXCIPACT GMP cho Dược phẩm
Nguyên liêu sẵn kho GSP/ GDP, giao ngay, giá cạnh tranh
3/ Ứng dụng
- Tác nhân tạo khung matrix lipid để kiểm soát tốc độ phóng thích hoạt chất cho viên phòng thích kéo dài: 15 – 50%
- Tá dược trơn bóng không tương kỵ và tạo cảm quan đẹp cho viên nén: 1 – 3%
4/ Sản phẩm thương mại
.png)
.png)
.png)
.png)
